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Development of an immunodeficient pig model allowing long-term accommodation of artificial human vascular tubes）に発表しています。     3.  臨床研究の流れ ・臨床研究の名称： 「スキャフォールドフリー自家細胞製人工血管を用いたバスキュラーアクセスの再建」 ・対象疾患：維持透析を要する末期腎不全 ・臨床研究の概要： ①患者様ご自身の鼠径部などから皮膚組織を約１ｃｍｘ３ｃｍ程度採取します。 ② （株)ジャパン・ティッシュエンジニアリング（J-TEC：愛知県蒲郡市）内の細胞培養専用のクリーンルームに皮膚片を専用容器で輸送します。 ③ 皮膚片を酵素処理にて細胞を分離し、数日間培養して線維芽細胞を増殖させ、必要な数の細胞が得られましたら、細胞凝集現象を誘導する専用の培養皿で細胞凝集体（スフェロイド）を作製します。 ④ J-TEC のクリーンルーム内に設置した臨床用のバイオ３D プリンタ（澁谷工業（株）とサイフューズの共同開発）を用いてチューブ状にプリントします。 ⑤  細胞製人工血管の強度を高めるよう線維芽細胞にコラーゲン産生を促す培養を行い ます。 ⑥  一定の強度が確認されたら蒲郡から佐賀大学医学部附属病院へ出荷します。 ⑦  細胞製人工血管内の細胞を生かしたまま輸送します。 ⑧  移植に適しているか細胞製人工血管を担当医が判定します。 ⑨  患者さん自身の肘～前腕の動静脈へ移植を行います。 ⑩  移植直後から細胞製人工血管の状態を定期的に観察します。 J-TEC のクリーンルーム内に設置した臨床用バイオ３D プリンタ （澁谷工業とサイフューズの共同開発）   4.  用語解説 スキャフォールド（足場材料）フリー  ：Scaffold free 再生医療、特に組織工学（ティシューエンジニアリング）の研究分野では細胞だけ集めても複雑な立体化は困難と考えられており、細胞の足場となるポリマーやハイドロゲルなどの生体材料を混和するのが国内外の研究者の常識とされていた。我々の技術は生体材料を用いることなく細胞だけで立体化に成功したため、足場材料無し=スキャフォールドフリーと呼ばれている。   血液透析 腎臓の機能が低下し、体内の老廃物が尿へと排泄されない場合に、血液を毎分２００CC 程度抜出し、機械によって余分な水分や老廃物を除去し、再び体に戻す治療   バスキュラーアクセス 血液透析を行う際に血液を出し入れするための入り口。自己血管内シャントや留置カテーテル、動静脈直接穿刺などいくつか手法がある。   動静脈内シャント 手術で動脈と静脈を連結し、動脈の血液を直接静脈に流れこませることで、血液透析が円滑に行える十分な血液量を確保させる。   バイオ３D プリンタ 多数の細胞などの原料と３次元デザインをセットすると、元のデザイン通りの立体構造体を出力する装置の総称。さまざまな手法が存在するが技術全般をバイオファブリケーションとも呼ぶ。世界で１００以上の企業や研究者グループが取り組んでいる。当該研究グループは「剣山メソッド」と呼ばれる独自方式によって細胞だけで外科的操作に耐えられる強度を持った細胞構造体をプリントできる独自のバイオ３D プリンタを開発している。 ２０１９年１１月現在、細胞だけで外科的操作に耐えうる立体構造体を作製・出力できるバイオ３D プリンタは当該研究グループが開発した装置のみである。   線維芽細胞 皮膚を構成する主要な細胞でコラーゲンを産生する細胞。皮膚に存在する線維芽細胞は比較的よく増殖する。         5.  本臨床研究への支援 本臨床研究は、下記機関より支援を受けて実施いたします。 ・国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED） 再生医療実用化研究事業「バイオ 3D プリンタを用いて造形した小口径Scaffold free 細胞人工血管の臨床研究」 ・株式会社サイフューズ     【本件に関するお問い合わせ先】  中山　功一（なかやま　こういち） 佐賀大学医学部附属 再生医学研究センター 教授 所在地：〒840-8502 佐賀県佐賀市本庄町 1 番地 E-mail： info&＃8221;AT&＃8221;nakayama-labs.com   伊藤 学（いとう  まなぶ） 佐賀大学医学部 胸部・心臓血管外科 助教 所在地：〒849-8501  佐賀県佐賀市鍋島 5-1-1     株式会社サイフューズ 所在地：〒113-0033  東京都文京区本郷 2-27-17 TEL：03-4455-7872 E-mail：info.jp&＃8221;AT&＃8221;cyfusebm.com   AMED 事業に関する問合せ 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 〒100-0004 東京都千代田区大手町 1-7-1 読売新聞ビル戦略推進部再生医療研究課、産学連携部医療機器研究課TEL：03-6870-2220, 03-6870-2213 E-mail：saisei3&＃8243;AT&＃8221;amed.go.jp, iryokiki&＃8221;AT&＃8221;amed.go.jp ※E-mail は上記アドレス“AT”の部分を@に変えてください。   【サイフューズ社概要】 　株式会社サイフューズは、佐賀大学中山功一教授の発明をもとに、細胞のみから立体的な組織・臓器を作製するという独自の基盤技術を活用し、病気やケガで機能不全になった組織・臓器等を再生させ、従来の手術や治療法では満たされることのなかったアンメットニーズに応え、多くの患者さまに貢献することを目指し 2010 年に設立された、再生医療ベンチャーです。 　サイフューズは、現在、独自の基盤技術を用いて、人工の足場材料（スキャフォールド）を使用せずに、立体的な組織・臓器を製造し、再生医療分野における骨軟骨や血管、末梢神経などを再生する画期的な再生医療等製品の実用化及び病気のメカニズムを解明する病態モデルや新薬の有効性・毒性・代謝等を評価する創薬スクリーニングツールとしての細胞製品の実用化を進めております。また 2010 年より澁谷工業株式会社と細胞塊の積層を自動化するバイオ３D プリンタ「Regenova（レジェノバ）」を共同開発・製品化し、国内外に販売しております。 https://www.cyfusebio.com   以上 戻る 佐賀大学広報室からのお知らせ 広報誌「かちがらす」 プレスリリース 情報配信（プレスリリース様式）について（学内専用） 佐賀大Press 学内報（学内専用） カッチーくん 広報情報提供フォーム（教職員専用） ＳＮＳ公式アカウント情報 ご意見投稿 TOP 大学案内 佐賀大学憲章 沿革・歴史 組織図 教育情報 法定情報公開 公募情報 大学の広報 教育・研究 佐賀大学学士力 学位授与の方針、教育課程編成・実施の方針、入学者受入れの方針 インターフェース科目 全学統一英語能力テスト（実施結果） 教員活動データベース 学生生活・進路 相談窓口一覧 学生相談・支援 学生便覧 時間割 課外活動 学生寄宿舎 学生生活 キャリアセンター 佐賀大学アプリ --> 社会貢献・国際交流 リージョナル・イノベーションセンター 国際交流推進センター 交換留学制度 短期海外研修（SUSAP） 留学サポート 短期交換留学プログラム（SPACE） 日本語・日本文化研修留学生プログラム 入試関係 学部入試 大学院入試 3年次編入学 入試統計・過去問 オープンキャンパス・進学説明会 資料請求 大学パンフレット・受験生応援情報誌 入学手続（Web入学手続システム） 窓口案内 交通アクセス サイトマップ 資料請求 国立大学法人佐賀大学 〒840-8502 佐賀市本庄町1 [email protected] 関連機構リンクこのサイトについて Copyright Saga University